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Webinar Series | Pharma Sessions – Temporada

Analytical lo invita a esta primera serie de episodios online, dedicada en esta oportunidad, a la Industria Farmacéutica y Biofarmacéutica. Acompáñenos a conocer temas claves de las tecnologías, aplicaciones, regulaciones y tendencias del mercado que más se destacan en estos tiempos.
Más Información

Distribuidor Autorizado

Distribuidor Autorizado

Soluciones


Soluciones


Cromatografía
Líquida

HPLC y UHPLC

Equipos modulares de máxima versatilidad y eficiencia operativa para análisis de rutina hasta las aplicaciones analíticas más desafiantes. Desde 400 hasta 1300 bares de presión con capacidad para emular cualquier tipo de cromotógrafo y realizar las transferencias de métodos más desafiantes.

Análisis de
Solventes Residuales

GC+HSS

Sistemas para análisis Clase 1, 2 y 3 siguiendo normativa USP 467. Mayor precisión, confiabilidad, facilidad de uso y productividad. Solución llave en mano: cromatógrafo, columnas (del tipo 624 y WAX), consumibles, estándares y la puesta a punto del método analítico.

Análisis de impurezas
Genotóxicas / Nitrosaminas

HPLC/MS + GC/MS

Identificación de cualquier impureza genotóxica mediante espectrometría de masas con altísimo grado de certeza. Análisis de Nitrosaminas en APIs y producto terminado (Sartanes/ Ranitidina/ Metformina) utilizando técnicas analíticas de Cromatografía (GC/HPLC) acoplado a Espectrometría de masas (MS/MS-MS). Solución llave en mano, incluye la puesta a punto del método analítico.

Integridad de
Datos

OPENLAB CDS

Ofrecemos soluciones integrales para ambientes regulados. Nuestro sistema CDS, tanto en la presentación Workstation como en el formato cliente servidor, cumple con todas las normativas de integridad de datos y CFR 21 parte 11.

Cromatografía
Líquida

HPLC y UHPLC

Equipos modulares de máxima versatilidad y eficiencia operativa para análisis de rutina hasta las aplicaciones analíticas más desafiantes. Desde 400 hasta 1300 bares de presión con capacidad para emular cualquier tipo de cromotógrafo y realizar las transferencias de métodos más desafiantes.

Análisis de
Solventes Residuales

GC+HSS

Sistemas para análisis Clase 1, 2 y 3 siguiendo normativa USP 467. Mayor precisión, confiabilidad, facilidad de uso y productividad. Solución llave en mano: cromatógrafo, columnas (del tipo 624 y WAX), consumibles, estándares y la puesta a punto del método analítico.

Análisis de impurezas
Genotóxicas / Nitrosaminas

HPLC/MS + GC/MS

Identificación de cualquier impureza genotóxica mediante espectrometría de masas con altísimo grado de certeza. Análisis de Nitrosaminas en APIs y producto terminado (Sartanes/ Ranitidina/ Metformina) utilizando técnicas analíticas de Cromatografía (GC/HPLC) acoplado a Espectrometría de masas (MS/MS-MS). Solución llave en mano, incluye la puesta a punto del método analítico.

Integridad de
Datos

OPENLAB CDS

Ofrecemos soluciones integrales para ambientes regulados. Nuestro sistema CDS, tanto en la presentación Workstation como en el formato cliente servidor, cumple con todas las normativas de integridad de datos y CFR 21 parte 11.

Análisis
de Biofármacos

Máxima productividad de análisis de drogas con actividad biológica: enzimas, proteínas, glicanos, aminoácidos y nucleótidos, entre otros. Con una amplia gama de cromatógrafos líquidos de 600 a 1300 bares de presión. Compatibles con detectores estándares y de espectrometría de masas.

Identificación y Control de
Materia Prima

El espectrómetro portátil de mano VAYA ofrece una excelente capacidad de identificación de materias primas utilizando la novedosa tecnología Raman-SORS, sin necesidad de tomar muestras o abrir el envase, incluso a través de superficies no transparentes, y cumpliendo con las normas regulatorias. Es rápido y fácil de usar con mínimo entrenamiento..

Valoración y Uniformidad
de Contenido

El TRS 100 ofrece velocidad en el análisis de uniformidad de contenido y de polimorfos de productos terminados (tabletas o cápsulas). Basado en la técnica de Raman de transmisión permite reducir los largos tiempos de los análisis cromatográficos a solo una cuestión de minutos, es sumamente sencillo de usar, y no requiere preparación de muestras ni consumibles.

Perfiles
de Disolución

El disolutor 708 es un sistema modular diseñado para su uso manual o automatizado. Puede ser configurado con canastillas (Aparato 1), paletas (Aparato 2) y como aparato 5 y 6 USP 711. Capaz de ser utilizado con vasos desde 100 mL hasta los 2 L.

Análisis
de Biofármacos

Máxima productividad de análisis de drogas con actividad biológica: enzimas, proteínas, glicanos, aminoácidos y nucleótidos, entre otros. Con una amplia gama de cromatógrafos líquidos de 600 a 1300 bares de presión. Compatibles con detectores estándares y de espectrometría de masas.

Identificación y Control de
Materia Prima

El espectrómetro portátil de mano VAYA ofrece una excelente capacidad de identificación de materias primas utilizando la novedosa tecnología Raman-SORS, sin necesidad de tomar muestras o abrir el envase, incluso a través de superficies no transparentes, y cumpliendo con las normas regulatorias. Es rápido y fácil de usar con mínimo entrenamiento..

Valoración y Uniformidad
de Contenido

El TRS 100 ofrece velocidad en el análisis de uniformidad de contenido y de polimorfos de productos terminados (tabletas o cápsulas). Basado en la técnica de Raman de transmisión permite reducir los largos tiempos de los análisis cromatográficos a solo una cuestión de minutos, es sumamente sencillo de usar, y no requiere preparación de muestras ni consumibles.

Perfiles
de Disolución

El disolutor 708 es un sistema modular diseñado para su uso manual o automatizado. Puede ser configurado con canastillas (Aparato 1), paletas (Aparato 2) y como aparato 5 y 6 USP 711. Capaz de ser utilizado con vasos desde 100 mL hasta los 2 L.

Equipos de gran facilidad de uso y amplio rango de aplicaciones


Equipos de gran facilidad de uso y amplio rango de aplicaciones


Medición de la Densidad

DENSÍMETROS

El Pulsed Excitation Method aplicado proporciona resultados dos veces más efectivos que cualquier otro método disponible con valores de precisión de tres a seis dígitos, siendo los más precisos del mundo. Su sistema automático para la detección de burbujas le permite controlar el llenado. Calificación CFR 21 Part 11.

Medición de Viscosidad

VISCOSÍMETROS

Con el viscosímetro de caída de bola Lovis 2000 M/ME la determinación de la viscosidad es ahora más rápida y fácil que nunca. Para estudios en rotación, las series ViscoQC 100/300 y RheolabQC son ideales para comprobaciones rápidas como pruebas reológicas más complejas.

Medición de Rotación Óptica

POLARÍMETROS

Configuraciones personalizadas con múltiples longitudes de onda para medir la rotación óptica y determinar la concentración, o la rotación específica de sustancias ópticamente activas en las industrias farmacéutica, cosmética y química. Calificación CFR 21 Part 11.

Índice de Refracción

REFRACTÓMETROS

Capacidad de medición de refracción y concentración de líquidos, gelatinas y sólidos. Mide con más de 200 métodos: desde el ácido acético hasta Zeiss. Fácil de usar y no se ven afectados por las condiciones ambientales. Calificación CFR 21 Part 11.

Medición de la Densidad

DENSÍMETROS

El Pulsed Excitation Method aplicado proporciona resultados dos veces más efectivos que cualquier otro método disponible con valores de precisión de tres a seis dígitos, siendo los más precisos del mundo. Su sistema automático para la detección de burbujas le permite controlar el llenado. Calificación CFR 21 Part 11.

Medición de Viscosidad

VISCOSÍMETROS

Con el viscosímetro de caída de bola Lovis 2000 M/ME la determinación de la viscosidad es ahora más rápida y fácil que nunca. Para estudios en rotación, las series ViscoQC 100/300 y RheolabQC son ideales para comprobaciones rápidas como pruebas reológicas más complejas.

Medición de Rotación Óptica

POLARÍMETROS

Configuraciones personalizadas con múltiples longitudes de onda para medir la rotación óptica y determinar la concentración, o la rotación específica de sustancias ópticamente activas en las industrias farmacéutica, cosmética y química. Calificación CFR 21 Part 11.

Índice de Refracción

REFRACTÓMETROS

Capacidad de medición de refracción y concentración de líquidos, gelatinas y sólidos. Mide con más de 200 métodos: desde el ácido acético hasta Zeiss. Fácil de usar y no se ven afectados por las condiciones ambientales. Calificación CFR 21 Part 11.

Análisis de Polimorfismos

DIFRACCIÓN POR
RAYOS X

El D2 Phaser es un Difractómetro de Rayos X (XRD) de mesada capaz de elucidar estructuras cristalinas en un corto tiempo y con gran sensibilidad debido al potente detector Lynxeye XE-T. Software en conformidad con la norma 21CFR Part 11.

Caracterización de Partículas

TAMAÑO +
POTENCIAL Z

Caracterización de nanopartículas y micropartículas en dispersiones y soluciones, empleando la tecnología de desviación de luz para determinar el tamaño, el potencial zeta, la transmitancia, la masa molecular y el índice de refracción. Así como también emplea la tecnología de difracción láser para medir el tamaño de partículas de dispersiones líquidas y de polvos secos.

Sistemas de Digestión

DIGESTIÓN POR
MICROONDAS

Es un sistema de reacción por microondas para la digestión de muestras (que varían en dificultad o volumen), evaporación, lixiviación ácida y extracciones. Gracias al concepto de plataforma flexible, puede configurar al Multiwave 5000 según cada aplicación y es muy fácil de usar.

Síntesis Química

REACTORES
PARA SÍNTESIS

Diseñado para aplicaciones de síntesis por microondas de pequeña escala. Excelente desempeño para síntesis orgánica, síntesis inorgánica, investigación de materiales, química de polímeros y muchas otras aplicaciones.

Análisis de Polimorfismos

DIFRACCIÓN POR
RAYOS X

El D2 Phaser es un Difractómetro de Rayos X (XRD) de mesada capaz de elucidar estructuras cristalinas en un corto tiempo y con gran sensibilidad debido al potente detector Lynxeye XE-T. Software en conformidad con la norma 21CFR Part 11.

Caracterización de Partículas

TAMAÑO +
POTENCIAL Z

Caracterización de nanopartículas y micropartículas en dispersiones y soluciones, empleando la tecnología de desviación de luz para determinar el tamaño, el potencial zeta, la transmitancia, la masa molecular y el índice de refracción. Así como también emplea la tecnología de difracción láser para medir el tamaño de partículas de dispersiones líquidas y de polvos secos.

Sistemas de Digestión

DIGESTIÓN POR
MICROONDAS

Es un sistema de reacción por microondas para la digestión de muestras (que varían en dificultad o volumen), evaporación, lixiviación ácida y extracciones. Gracias al concepto de plataforma flexible, puede configurar al Multiwave 5000 según cada aplicación y es muy fácil de usar.

Síntesis Química

REACTORES
PARA SÍNTESIS

Diseñado para aplicaciones de síntesis por microondas de pequeña escala. Excelente desempeño para síntesis orgánica, síntesis inorgánica, investigación de materiales, química de polímeros y muchas otras aplicaciones.


COMPLIANCE / INTEGRIDAD de DATOS / CFR 21 Part 11

Las soluciones de software para Farma y Biofarma permiten al Laboratorio trabajar en cumplimiento con las regulaciones locales e internacionales de buenas prácticas de manufactura e integridad de datos. Analytical Technologies cuenta con profesionales certificados para asistir a los clientes en el cumplimiento de las normas que aplican en ámbitos regulados. Nuestros Protocolos de Validación (IQ / OQ / PQ), para la calificación de los sistemas analíticos e informáticos, están alineados con las más recientes normativas de buenas prácticas de manufactura (GMP) y de laboratorio (GLP)




COMPLIANCE / INTEGRIDAD de DATOS / CFR 21 Part 11

Las soluciones de software para Farma y Biofarma permiten al Laboratorio trabajar en cumplimiento con las regulaciones locales e internacionales de buenas prácticas de manufactura e integridad de datos. Analytical Technologies cuenta con profesionales certificados para asistir a los clientes en el cumplimiento de las normas que aplican en ámbitos regulados. Nuestros Protocolos de Validación (IQ / OQ / PQ), para la calificación de los sistemas analíticos e informáticos, están alineados con las más recientes normativas de buenas prácticas de manufactura (GMP) y de laboratorio (GLP)




Departamento Científico Técnico

Centro de Alta Tecnología Analítica

Centro Educacional con un laboratorio único en su tipo, totalmente equipado y diseñado según los más exigentes estándares de funcionalidad y seguridad. Prácticas, consultoría y asesoramiento en aplicaciones de Química Analítica, Metrología, Genómica y Nanotecnología. Desarrollo y validación de métodos analíticos.




CAPACITACIÓN

  • Programa anual de cursos regulares online
  • Cursos a medida virtuales y/o en el sitio de trabajo
  • Prácticas presenciales optativas a cargo de especialistas
  • Workshops y seminarios de actualización sin cargo


CONSULTORÍA EN APLICACIONES ANALÍTICAS

  • Asesoramiento integral
  • Validación de métodos
  • Servicios de ensayos
  • Desarrollo, ajuste y trasferencia de métodos
  • Soluciones llave en mano

Servicio Técnico Oficial

Nuestro amplio equipo de especialistas técnicos, entrenados y certificados por los fabricantes, acompañan a nuestros clientes durante todo el ciclo de vida de sus instrumentos de laboratorio para satisfacer sus necesidades técnicas, maximizar su eficiencia y optimizar costos

  • Mantenimientos preventivos
  • Calificaciones IQ/OQ/PQ
  • Calibraciones
  • Puesta a punto de métodos

  • Abonos de cobertura técnica
  • Insumos y Repuestos originales
  • Asistencia remota telefónica y online


Servicio Técnico Oficial

Nuestro amplio equipo de especialistas técnicos, entrenados y certificados por los fabricantes, acompañan a nuestros clientes durante todo el ciclo de vida de sus instrumentos de laboratorio para satisfacer sus necesidades técnicas, maximizar su eficiencia y optimizar costos

  • Mantenimientos preventivos
  • Calificaciones IQ/OQ/PQ
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    Argentina
    Tel: +54 11 4509-9000


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    Tel: +506 2505-5866


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    Tel:+502 2384-2373


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    Tel: +507 201-2872


    Paraguay
    Tel: +595 (21) 620 7873


    República Dominicana
    +809 792-5042


    Uruguay
    Tel: +598 2904 0176

    *Por favor consultar por nuestro portfolio de productos y servicios disponibles en cada país.

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